公司简介
该西班牙公司已获得 GLP 认证、FDA 检验、符合 GCP 要求、获得 ANVISA 认证的 CRO,为全球制药、生物技术和仿制药行业提供全面的高质量生物分析服务。
该公司服务包括:
小分子生物分析
- 具有超过三十年生物分析经验的团队,专门从事 LC-MS / MS 技术的专家引导您完成任何小分子药物开发
- 新化学实体(NCE)
- 泛型(Generics)
- 生物标志物(Biomarkers)
大分子生物分析
- 提供一系列配体结合测定(LBA)和 LC-MS / MS 技术平台,支持从早期临床前到 I-III 期临床阶段的生物制剂开发计划。
- 全面的 LC-MS / MS 、LBA 生物分析服务
- 方法开发与验证、样本分析、泛型(Generics)、生物标志物(Biomarkers)、免疫性分析、政策法规等。
服务优势
- 专业团队
经过严格培训的科学家,在生物分析中拥有超过30年的 LC / MS-MS 经验和超过15年的配体结合测定法(LBA)经验,可确保在药物开发的任何阶段为客户提供最高水平的专业知识和质量标准。
每位高级员工都有超过10年的可靠工作经验。
- 先进的软硬件设施
拥有一个最先进的实验室,配备了最先进的高效液相色谱质谱(LC-MS / MS)和配体结合分析(LBA)技术平台,旨在满足所有科学、法规和质量要求支持制药业药物开发工作的要求。
- 质量保证
拥有 GLP 认证、FDA认证、GCP 认证、ANVISA 认证,具有强大的质量体系,可确保提供国际注册所需的一致,可复制和可靠的数据。
合作意向
该公司希望为中国客户提供上述服务。
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